Что такое `Дженерик` ?

Медицинские препараты, по сути, являются одним из самых демократичных товаров в мире, который покупают все, начиная от малообеспеченных слоев населения и заканчивая миллионерами.

Только вот одни могут себе позволить ацетилсалициловую кислоту, а другим подавай «Aspirin» от концерна «Bayer». Полагаясь на статистику, годовые продажи аспирина составляют более 50 миллионов упаковок. А по факту, это одно и то же.

Относительно недавно в лексиконе специалистов появилось слово «Дженерик» – красивое слово, несущее в себе большое смысловое значение.

Дженерик (Generic) – это лекарственный препарат с доказанной биологической и фармацевтической эквивалентностью с оригинальным препаратом. Другими словами дженериком является лекарственное средство, имеющее такие же действующие вещества в составе, форму выпуска и эффективность, как и оригинальный препарат. Дженерики не обладают патентной защитой и не уступают в качестве оригинальным препаратам. Дженерики поступают в продажу после окончания срока действия патентной защиты оригинального препарата.

На разработку и выпуск  нового лекарственного препарата необходимы  значительные финансовые затраты и очень длительный срок времени – от нескольких сотен до миллиарда долларов, по времени в среднем от 10 до 15 лет. Помимо разработки формулы действующего вещества необходимо наладить технологию его производства, определить эффективность и выявить побочное действие, начиная с опытов на клетках и заканчивая испытаниями на добровольцах. При всем этом компания-производитель затрачивает колоссальные суммы на проведение рекламных компаний. По срокам патент действует около 25 лет, а за оставшиеся 10-15 лет производитель должен возместить затраченные средства и получить прибыль. Всем этим и объясняется высокая стоимость патентованных  препаратов.

Дженерики обходятся гораздо дешевле. Производитель не вникает в  разработку препарата и не тратит средств на раскрутку брэнд-слова, которое отличается от уже известного на несколько букв и воспринимается уже как оригинальное. Естественно, дженерики стоят в разы дешевле, чем патентованные препараты, и раскупаются значительно охотнее.

Дженерик – фактически подделка, но легальная и качественная. Производитель дженерика юридически регистрирует свой бренд, а чтобы избежать обвинений в нарушении авторских прав, меняет одну-две буквы в названии товара. Например, индийский концерн «Ajanta  Pharma» выпускает на рынок препарат «Kamagra», что является дженериком препарата «Viagra». Кроме того , так называемая «Камагра» пользуется большим спросом в Европе.

От дженериков следует отличать подделки и копии. Копии – это препараты, которые производятся и реализуются с нарушением прав патентной защиты. В двух  словах – пиратская продукция, как видеофильмы и компьютерные программы. А подделка – случай, когда действующее вещество заменяется низкокачественным (дешевым) или нейтральным веществом, эффекта от которого нет.

На российском фармацевтическом рынке доля дженерик-препаратов составляет около 95%, в США – 10-15%, в Японии – 25-30%, в Германии – 35%, во Франции – 50%, в Англии – 55%, в Италии – 60%, в Канаде – 64%.

Таким образом, опасаться дженериков не следует! А следует учитывать, что дженерик содержит то же активное лекарственное вещество, что и оригинальный (патентованный) препарат. Дженерик отличается от оригинального препарата вспомогательными веществами (неактивными ингредиентами, наполнителями, консервантами, красителями и др.) и различия наблюдаются в самом технологическом процессе производства дженерик-препаратов.

Category : Статьи Posted on Октябрь 19, 2011